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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】依降钙素注射液
- 【商品名/商标】
益盖宁/Elcitonin
- 【规格】1ml:3.3μg(20U)*10支
- 【主要成份】依降钙素；辅料名称：醋酸钠、等张剂、pH调整剂。
- 【性状】益盖宁依降钙素注射液为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗骨质疏松症。
- 【用法用量】通常，成人以依降钙素计，1周肌肉注射1次，1次1支（以依降钙素计20单位）或遵医嘱。
- 【不良反应】认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应（包括临床检验值异常）为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等（2003年9月重新审查期间结束时）。1．重大不良反应：(1)休克、过敏样症状（发生率不详）、有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦（发生率不详）、有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作（小于0.1%）、有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置。(4)肝功能损害、黄疸（发生率不详）、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。
- 【禁忌】对益盖宁成份有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1．慎重用药：(1)易出现皮疹（红斑、风疹块）等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作]。2．重要且基本注意：(1)使用益盖宁时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准（即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等），以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象。益盖宁用药以6个月为目标，不得漫然使用。(2)益盖宁为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药。3．用药须知：(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。1)避开神经走行部位注射。2)反复注射时，应左右交替调换注射部位。3)刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：益盖宁为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4．其他注意：(1)大鼠（SD系）大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药的安全性。另外，动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低、手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。
- 【老年患者用药】通常老年患者生理功能降低，故应注意益盖宁依降钙素注射液用量。
- 【儿童用药】尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿及小儿用药的安全性（使用经验少）。
- 【贮藏】室温（不超过25℃）、密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】日本Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya Pharmaceuticals Plant
- 【药品上市许可持有人】日本旭化成制药株式会社
- 【批准文号】国药准字HJ20170076
- 【生产地址】日本61 Ikeda，Fukuta-cho，Miyoshi-shi，Aichi，Japan
- 【药品本位码】86979166000349
粤公网安备 44190002000244号