- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】白消安片
- 【商品名/商标】
马利兰
- 【规格】2mg*100片
- 【主要成份】白消安。
- 【性状】为糖衣片,除去糖衣后,显白色。
- 【功能主治/适应症】
主要适用于慢性粒细胞白血病的慢性期,对缺乏费城染色体Ph1病人效果不佳。也可用于治疗原发性血小板增多症,真性红细胞增多症等慢性骨髓增殖性疾病。
- 【用法用量】1、慢性粒细胞性白血病:成人:缓解诱导:60ug/kg/日,最大剂量为4mg/日,可以一次给予。维持治疗:剂量通常是500ug-2mg/日。2、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症缓解诱导:4-6mg/日。维持治疗:剂量大约为诱导剂量的一半。3、骨髓纤维化:开始剂量为2-4mg/日。参阅说明书。
- 【不良反应】可骨髓抑制,胃肠道反应,色素沉着,伴有进行性呼吸困难与持续性干咳的广泛性肺部纤维化,荨麻疹,多形性红斑,结节性红斑,脱发,迟发性皮肤卟啉症,皮肤干燥与脆弱,口腔粘膜干燥和唇裂,男性乳房女性化,胆汁郁积性黄疸,心内膜纤维化,重症肌无力。
- 【禁忌】有可能增加胎儿死亡及先天畸形的危险,因此在妊趁初期三个月内不能用此药。既往对此药过敏的病人。
- 【注意事项】慢粒白血病病人治疗时有大量细胞破坏,血及尿中尿酸水平可明显升高严重时可产生尿酸肾病;对有骨髓抑制,感染,有细胞毒药物或放疗史的病人也应慎用;治疗前及治疗中应严密观察血象及肝肾功的变化,及时调整剂量,特别注意检查血尿素氮、内生肌酐清除率、胆红素、丙氨酸转移酶ALT(SGPT)及血清尿酸。服药应根据患者对药物的反应、骨髓抑制程度、个体差异而调整剂量。嘱病人多摄入液体并碱化尿液或服用别嘌呤醇以防止高尿酸血症及尿酸性肾病的产生。发现粒细胞或血小板迅速大幅度下降时应立即停药或减量以防止出现严重骨髓抑制。
- 【药物相互作用】因为服用马利兰可增加血及尿中尿酸水平,故对有痛风病史的病人或服用马利兰后尿酸增高的患者可用抗痛风药物。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳妇女不宜服用。
- 【药理毒理】属双甲基磺酸酯类的双功能烷化剂,为细胞周期非特异性药物。进入人体内磺酸酯基团的环状结构打开,通过与细胞的DNA内鸟嘌呤起烷化作用而破坏DNA的结构与功能。马利兰的细胞毒作用几乎完全表现在对造血功能的抑制,主要表现在对粒细胞生成的明显抑制作用。其次是血小板和红细胞的抑制,对淋巴细胞的抑制很弱。
- 【药物过量】没有药物可以对抗使用马利兰过量。
- 【药代动力学】易经胃肠道吸收,口服吸收良好。吸收后很快自血浆消失反复给药可逐渐在体内蓄积。在体内水解为4-甲磺基氧丁醇,经环化作用变为4-羟呋喃等中间代谢产物。主要代谢在肝内进行。T1/2为2~3小时,主要经肾脏以代谢产物排出。
- 【贮藏】密封,在干燥处保存。
- 【有效期】暂定24个月。
- 【生产厂家】德国Excella GmbH
- 【批准文号】注册证号 H20150188
- 【生产地址】Nurnberger Str.12,90537 Feucht,Germany