上海达美医用塑料厂生产的一次性静脉输液针出现质量问题。昨日,市药监局要求,暂停使用该医疗器械。
据介绍,国家药监总局近日接到报告,上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号20080421),在广东省肇庆市端州区妇幼保健院使用时发生质量问题,为患病幼儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经试验发现,该产品均容易发生折断现象。
国家食品药品监督局下发通知,要求企业暂停销售该产品,并实行召回。
市食品药品监督局有关负责人介绍,目前我市没有接到该产品的不良反应报告,将按照国家要求,对该静脉输液针的使用情况速做调查。市药监部门要求各医疗机构如发现该产品立即停止使用,并及时向药监部门报告。