- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘海醇注射液
- 【商品名/商标】
欧苏
- 【规格】50ml:17.5g(Ⅰ)
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,碘含量为46.4%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
- 【功能主治/适应症】
1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3.体腔内应用适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
- 【用法用量】给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它造影剂一样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。 1. 静脉注射指南。尿路造影:成人:所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml,用量为40~80ml。儿童:体重小于7kg,所用药物浓度为300mgl/ml,用量按体重3ml/kg计算。体重大于7kg,所用药物浓度为300mgl/ml,用量按体重2ml/kg(最高40ml计算)。注:在大剂量的尿路造影中可高于80ml。 2. 动脉注射指南。(1) 动脉造影。主动脉血管造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量为一次性注射30~40ml。选择性脑动脉造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量为一次性注射5~10ml.所用药物浓度为300mgl/ml,用量为一次性注射40~60ml。下肢动脉造影:所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml,用量为一次性注射30~50ml/。各种动脉造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量取决于检查的类型。注:用量根据注射部位的选择,每次注射的用量。(2) 血管造影。成人:左心室和主动脉根注射:所用药物浓度为350mgl/ml,用量为一次注射30~60ml。选择性冠状动脉造影:所用药物浓度为350mgl/ml,用量为一次注射4~8ml。儿童:所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml,用量取决于年龄,体重和病情。(最高按体重8ml/kg)。(3) 数字减影造影,(DSA):所用药物浓度为350mgl/ml,用量为一次注射1~15ml。注:用量取决于注射部位,偶尔可用最大剂量最高达30ml。 3. 脊髓造影指南。椎管造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量为一次注射7~10ml。注:为减少可能的不良反应,使用的总碘量不应超过3g。 4. 体腔内使用指南。(1) 关节腔造影:所用药物浓度为300mgl/ml或350mgl/ml,用量为5~15ml或5~10ml。(2) 子宫输卵管造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量为15~25ml(3) 涎管造影:所用药物浓度为300mgl/ml,用量为0.5~2ml;(4) 胃肠道检查:口服:成人:用量因人而异。儿童:用量因人而异。注:用量可稀释最大剂量为50ml。(5) CT-增强:口服:成人:所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml,用量为一次800~2000ml儿童:所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml,用量按体重一次15~20ml/kg稀释液。直肠使用:儿童:所用药物浓度为用水稀释至约6mgl/ml,用量因人而异。
- 【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):胃肠系统:腹痛、口干、口腔感觉缺失、口腔感觉减退,皮肤:斑丘疹、丘疹、多汗、冷汗、皮肤肿胀、面部水肿、皮肤潮红、发绀,全身反应:高热、乏力、畏寒、胸痛,神经系统:感觉减退、震颤、晕厥、昏迷、失语,呼吸系统:呼吸急促、喉水肿、喉部不适、喉刺激、发声困难、喷嚏、鼻塞、哮喘、呼吸暂停,心脏:心悸、心律失常、心动过速、心脏骤停,眼部症状:眼睑水肿、眶周水肿、视物模糊、视觉损害、结膜充血,泌尿系统:急性肾损伤。
- 【禁忌】1.有明显的甲状腺病症患者。2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。3.有癫痫病史的人,不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4.有严重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血症的患者,禁忌腰椎穿刺术。5.鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线,故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要,否则孕妇应禁用。6.由于剂量限制,对造影时失败者,也不宜即时进行重复造影。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】1.使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用降糖药(二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防,在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药,只有在肾功能稳定后再恢复用药。2.两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。3.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H10970327
- 【生产地址】江苏省泰州市扬子江南路1号
- 【药品本位码】86901749001313