胃康灵胶囊不合格 华威药业

　　总局关于河北国金药业有限责任公司等8家企业违规生产胃康灵胶囊的通告（2016年第51号），涉及吉林省华威药业有限公司胃康灵胶囊。

　　近期，根据国家药品抽验中发现的线索，河北、吉林、黑龙江等省食品药品监督管理局对部分药品生产企业开展了检查，发现个别企业存在严重违法违规生产胃康灵胶囊行为。现将有关情况通告如下：

　　一、经厦门市药品质量检验研究院检验，发现吉林省华威药业有限公司等8家企业生产的部分批次胃康灵胶囊中检出白芍药材原粉的显微特征，提示企业可能存在违反生产工艺要求，使用白芍药材原粉替代白芍提取物投料的情况。

　　二、河北、吉林、黑龙江省食品药品监督管理局分别查明吉林省华威药业有限公司等5家企业存在违反注册申报工艺，使用白芍药材原粉投料的行为。相关省食品药品监督管理部门已采取要求企业立即召回产品、暂停生产销售的措施，以控制风险。吉林省食药监局已依法收回吉林省华威药业有限公司等3家企业的药品GMP证书。

　　关联资料：吉林省食品药品监督管理局收回吉林省华威药业有限公司药品GMP证书公告（2015年第13号）

　　吉林省华威药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》及《药品GMP证书有效期延续审批件》，现予以公布。
　　证书编号：吉J0380
　　企业名称：吉林省华威药业有限公司
　　生产地址：榆树市工农大街15号
　　认证范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
　　证书收回日期：2015年12月31日
　　收回证书机关：长春市食品药品监督管理局