海南新世通制药注射用炎琥宁抽检不合规

2020-07-08 18:10:23    来源:  作者:国家药监局

据《国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)》,经过河南省食品药品检验所检验,标示为海南新世通制药有限公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

药品名称:注射用炎琥宁
标示生产企业:海南新世通制药有限公司
批号:20190106
规格:80mg
检品来源:福建鑫天健医药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2017
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(有关物质)
检验机构:河南省食品药品检验所

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wx-7effe89c发表于 2020-08-28 09:52:57
海南省药品监督管理局关于2020年第八期(总第五十九期)药品抽查检验信息的通告中,涉及到海南新世通制药有限公司生产的注射用炎琥宁。

序号:1
药品品名:注射用炎琥宁
标示生产企业名称:海南新世通制药有限公司
药品规格:80mg
生产批号:20190106
检品来源:海南新世通制药有限公司
检验依据:国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2017
检查结果:不符合规定
不合格项目:[检查]有关物质
检验机构:海南省药品检验所
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