广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),四平市吉特药业有限公司生产的补肾斑龙片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:补肾斑龙片
被抽样单位:深圳市广安利医药连锁有限公司坪山浪尾分店
批号:20141102
规格:
标示生产企业:四平市吉特药业有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第三册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:深圳市药品检验研究院
关联资料:吉林省食品药品监督管理局发布药品质量公告(2016年第1期,总第8期),69批不符合标准规定,涉及四平市吉特药业有限公司氨基比林咖啡因片。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:
自2015年9月至2016年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1762批。经检验,69批不符合标准规定,省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
序号:28
被抽样单位:德惠市天台镇长江大药房
样品名称:氨基比林咖啡因片
批准文号:国药准字H20056239
规格:复方
产品批号:20150704
样品标示生产单位:四平市吉特药业有限公司
检验机构:长春市食品药品检验中心
检验依据:化学药品地方标准上升国家标准第十一册
不合格项目:检查--崩解时限