广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),海南海力制药有限公司生产的穿心莲片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:穿心莲片
被抽样单位:湛江经济技术开发区健民爱婴大药房
批号:2150701
规格:每片重0.55克
标示生产企业:海南海力制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所
关联资料:食药监总局公布第二批银杏叶药品抽验结果:31企上不合格名单,涉及海南海力制药有限公司银杏叶分散片。
2015年7月31日国家食品药品监督管理总局在其官网公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果,在抽验的194批药品中检出不合格药品118批,涉及31家药品生产企业,包括海南海力制药有限公司等企业。
监督抽验中发现海南海力制药有限公司等9家药品生产企业未在规定时限内完成产品召回,企业所在地食品药品监管部门要督促企业限期完成召回工作。
序号:51
药品名称:银杏叶分散片
标示生产企业:海南海力制药有限公司
批号:2140301
药品规格:每片重0.29g(含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg)
抽样省份:重庆
检品来源:重庆市锟林医药有限公司
检验结果:不合格
检验单位:重庆药检所