广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的胆香鼻炎片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:胆香鼻炎片
被抽样单位:梅州标和药业有限公司扶外店
批号:022150302
规格:无
标示生产企业:吉林省辉南辉发制药股份有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第四册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
关联资料:安徽省食药监局:18批次药品不符合标准规定,涉及吉林省辉南辉发制药股份有限公司血栓心脉宁胶囊。
2015年12月30日,安徽省食品药品监督管理局在其官网发布公告称,18批次药品不符合标准规定。
2015年8月份共完成药品抽验1827批次(含基本药物及高风险专项抽验312批次),其中化学药822批次,抗生素257批次,中成药624批次,中药材(含饮片)105批次,其他19批次。经核查确认,18批次产品不符合标准规定。
药品名称:血栓心脉宁胶囊
标示生产企业:吉林省辉南辉发制药股份有限公司
批号:102140601
不合格项目:【检查】水分、装量差异
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检品来源:黄山同春大药房连锁有限公司
检验机构:宣城市食品药品检验中心
检验目的:基本药物和高风险药品