广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西天星制药有限公司生产的防芷鼻炎片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:防芷鼻炎片
被抽样单位:清远市春秋药业有限公司横荷店
批号:141002
规格:
标示生产企业:山西天星制药有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第五册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:清远市食品药品检验所
关联资料:福建省食品药品监督管理局关于发布2016年第3期药品质量公告的通知,共抽验不符合标准规定的17批次药品,涉及山西省天星制药有限公司骨刺消痛胶囊。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。在本轮抽验中,全省共检出7个品种17批次不符合标准规定的药品,详见附件。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对本次抽验不符合标准规定的17批次药品予以公告。
序号:5
药品品名:骨刺消痛胶囊
标示生产企业:山西省天星制药有限公司
生产批号:150103
药品规格:每粒装0.3g
检品来源:福建康佰家大药房连锁有限公司一二五分店
检验依据:国家药品标准WS3-B-3944-98
不符合标准规定项目:水分