广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),福州海王福药制药有限公司生产的肌苷氯化钠注射液上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:肌苷氯化钠注射液
被抽样单位:丰顺县汤坑镇卫生院
批号:151001104
规格:100ml:肌苷0.6g与氯化钠0.9g
标示生产企业:福州海王福药制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:可见异物
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
关联资料:福建省食药监局公布25批次不合格药品,涉及福州海王福药制药有限公司复方甘草片。
福建省食品药品监督管理局2015年2月12日在其官网发布2014年第四季度药品质量公告,曝光25批次不合格药品。
药品名称:复方甘草片
生产单位:福州海王福药制药有限公司
批号:1401131
规格:复方制剂
被抽样单位:浦城县永兴中心卫生院
检验依据:中华人民共和国药典2010年版二部
不合格项目:性状