河南金翔瑞等11厂家医用外科口罩抽检不合规

吉林省医疗器械质量公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验，发现15批次医用外科口罩不符合规定，分别为黑龙江仁迪医疗器械有限公司，鹤壁市利康卫生材料有限公司，青岛科美生物工程有限公司，南昌市康洁医用卫生用品有限公司，华悦（沈阳）医疗科技有限公司，河南省佳康医疗器械有限责任公司，河南金翔瑞商贸有限公司，南昌市凯旋医疗器械有限公司，新乡市医邦卫生材料有限公司，新乡市畅达医疗器械有限公司，辽宁众康医疗科技有限公司生产。具体通告信息如下：

报告编号：JDS2022286
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：黑龙江仁迪医疗器械有限公司
规格/型号：大号（17.5cm×9.5cm）耳挂式（无菌型）
生产日期/批号/出厂编号：20220304/20220304
被抽样单位名称：吉林省正开医药连锁有限公司景阳公馆店
抽样单位名称：长春市市场监督管理局绿园分局
检验结果：不合格

报告编号：JDS2022056
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：鹤壁市利康卫生材料有限公司
规格/型号：平面挂耳型(175mm*95mm)±5%
生产日期/批号/出厂编号：20210819/2021081902
被抽样单位名称：长春市利达源医疗器械有限公司
抽样单位名称：长春市市场监督管理局宽城分局
检验结果：不合格

报告编号：JDS2022058
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：鹤壁市利康卫生材料有限公司
规格/型号：平面挂耳型(175mm*95mm)±5%
生产日期/批号/出厂编号：20211202/2021120202
被抽样单位名称：长春市利达源医疗器械有限公司
抽样单位名称：长春市市场监督管理局宽城分局
检验结果：不合格

报告编号：JDS2022235
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：青岛科美生物工程有限公司
规格/型号：14.5㎝×9㎝无菌型平面耳挂式
生产日期/批号/出厂编号：20220302/20220302
被抽样单位名称：延边天使医药连锁有限公司
抽样单位名称：延边朝鲜族自治州市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDS2022324
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
规格/型号：B型挂耳式/中号
生产日期/批号/出厂编号：20220306/20220306
被抽样单位名称：白山市浑江区力源医疗器械店
抽样单位名称：白山市市场监督管理局
检验结果：不合格

报告编号：JDRZ2022199
标示产品名称：医用外科口罩
标示生产单位：华悦（沈阳）医疗科技有限公司
规格/型号：17.5×9.5cm平面形耳挂式（无菌）
生产日期/批号/出厂编号：2021年11月1日/20211101
被抽样单位名称：通化医药高新技术产业开发区工业和信息化局
抽样单位名称：通化市市场监督管理局
检验结果：不合格