盐酸异丙嗪注射液不合格遭查处 南国药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），广东南国药业有限公司生产的盐酸异丙嗪注射液上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：盐酸异丙嗪注射液
被抽样单位：鹤山沙坪南山诊所
批号：1410303
规格：2ml:50mg
标示生产企业：广东南国药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：可见异物
检验机构：江门市药品检验所

关联资料：广东省食药监局：205批次药品抽检不合格，涉及广东南国药业有限公司维生素C片。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2015年广东省药品抽验计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月，全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次，其中评价抽验235个品种423批次，监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验，共计100个品种205批次经检验不符合规定，其中评价抽验1个品种1批次，监督抽验100个品种204批次。

药品名称：维生素C片
被抽样单位：潮州市中心医院
批号：150503
规格：100毫克
标示生产企业：广东南国药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不符合规定
项目：溶液的颜色
检验机构：潮州市食品药品检验所