广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林亚泰明星制药有限公司生产的养阴镇静片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:养阴镇静片
被抽样单位:信宜市美罗汇健康药房有限公司安心店
批号:20141202
规格:每片重0.3克
标示生产企业:吉林亚泰明星制药有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第二册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:茂名市食品药品检验所
关联资料:吉林亚泰明星制药有限公司降压平片被责令在茂名暂停销售
据监测,降压平片(生产企业:吉林亚泰明星制药有限公司、国药准字Z22022136)在《茂名晚报》发布的广告,存在1、处方药在大众媒介发布广告;2、表示功效的断言、保证;3、严重欺骗和误导消费者等行为。根据《药品广告审查办法》、《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》、《国家食品药品监督管理局关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品医疗器械保健食品采取暂停销售措施工作的通知》(国食药监稽〔2013〕45号),广东省食品药品监督管理局决定自2014年12月16日起对降压平片采取暂停销售限期整改措施,在广东省茂名市范围内暂停该品种的销售。