广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西省临汾健民制药厂和上海金不换兰考制药有限公司生产的盐酸异丙嗪片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:盐酸异丙嗪片
被抽样单位:梅县嘉应康复医院
批号:140401
规格:12.5mg
标示生产企业:山西省临汾健民制药厂
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
药品名称:盐酸异丙嗪片
被抽样单位:平远县城镇城南药店
批号:20140205
规格:12.5mg
标示生产企业:上海金不换兰考制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验机构:梅州市食品药品监督检验所