盐酸消旋山莨菪碱注射液不合格遭查处 遂成药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），遂成药业股份有限公司生产的盐酸消旋山莨菪碱注射液上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：盐酸消旋山莨菪碱注射液
被抽样单位：汕头市金平区第一人民医院
批号：1504141
规格：1ml:10mg
标示生产企业：遂成药业股份有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：可见异物
检验机构：汕头市药品检验所

关联资料：广东省药品质量公告2016年第1期（总第70期），其中不合格产品涉及遂成药业股份有限公司地塞米松磷酸钠注射液。

广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至2016年2月，全省完成药品抽验共计1121个品种6427批次，其中评价抽验235个品种423批次，监督抽验1069个品种6004批次，抽样对象为64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构。共有117个品种301批次经检验不符合药品标准规定，现将抽验结果公告如下：

药品名称：地塞米松磷酸钠注射液
被抽样单位：惠州市宝芝林药业有限公司
批号：1504102
规格：1ml：5mg
标示生产企业：遂成药业股份有限公司
检验依据：中国药典2010年版第三增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：有关物质
检验机构：惠州市食品药品检验所