广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),吉林省华港制药有限公司生产的盐酸二氧丙嗪颗粒上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:盐酸二氧丙嗪颗粒
被抽样单位:高州市曹江镇邦民药店
批号:20141036
规格:1.5mg
标示生产企业:吉林省华港制药有限公司
检验依据:国家局药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:茂名市食品药品检验所
关联资料:陕西公布175批次不合格药品,涉及吉林华港制药有限公司诺氟沙星胶囊。
26日,陕西省食品药品监督管理局官网发布《陕西省药品质量公告2016年 第16号》显示,2015年第4季度,陕西省共完成药品抽验4012批次,不合格药品175批次(含非标示生产企业生产的药品75批次),合格率为95.64%。
其中:评价抽验509批次,不合格1批次;监督抽验2407批次,不合格19批次;执法抽验412批次,不合格15批次;专项抽验684批次,不合格140批次。对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
抽样类别:监督抽样
报告书编号:2015C0287
检品名称:诺氟沙星胶囊
规格:0.1g/粒x12粒x3板/盒
标示生产单位:吉林华港制药有限公司
生产批号:20150101
被抽样单位:福满香药品经营部(火车站广场)
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检查结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】溶出度
检验单位:渭南市食品药品检验所