盐酸苯海拉明片不合格遭查处 太原药业

2016-08-14 13:06:39    来源:  作者:

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西太原药业有限公司生产的盐酸苯海拉明片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:盐酸苯海拉明片
被抽样单位:河源市紫金县城南药店
批号:150301
规格:25mg
标示生产企业:山西太原药业有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:含量测定
检验机构:河源市食品药品检验所

关联资料:山西省食药监局公布不合格药品75批次,涉及山西太原药业有限公司复方氢氧化铝片。

山西省食品药品监督管理局2015年第1期(总第61期)《药品质量公告》发布不合格药品75批次,不合格项目涉及重量差异、微生物限度、有关物质、性状水分、含量测定、崩解时限、总灰分、杂质等。

药品名称:复方氢氧化铝片
标示生产单位:山西太原药业有限公司
批号:140701
被抽样单位:太原市杏花岭区享堂药店
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:崩解时限
检验机构:山西省食品药品检验所
检验报告书编号:CY20144468

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