广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的土霉素片上黑榜。
一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。
二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。
药品名称:土霉素片
被抽样单位:乐昌市民生药店
批号:20150505
规格:每片含土霉素0.125g(12.5万单位)
标示生产企业:山西利丰华瑞制药有限责任公司
检验依据:卫生部药品标准抗生素药品第一册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:韶关市食品药品检验所
关联资料:广东省药品质量公告2016年第2期(总第71期),其中不合格产品有山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的硫酸庆大霉素颗粒。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2016年3月至2016年4月药品抽验结果公告如下:
药品名称:硫酸庆大霉素颗粒
被抽样单位:汕头市澄海区医药公司保仁康药店
批号:20150104
规格:10mg(1万单位)
标示生产企业: 山西利丰华瑞制药有限责任公司
检验依据:中国药典2010年版二部及第一增补本、第二增补本
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异、含量测定
检验机构:汕头市药品检验所