头孢克肟咀嚼片不合格遭查处 倍特药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），成都倍特药业有限公司生产的头孢克肟咀嚼片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：头孢克肟咀嚼片
被抽样单位：汕头市金平区人民医院
批号：150502
规格：50mg
标示生产企业：成都倍特药业有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH17632004
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：溶出度
检验机构：汕头市药品检验所

关联资料：川药采联办〔2014〕48号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知，涉及成都倍特药业有限公司生产的氟康唑氯化钠注射液。

根据四川省食品药品监督管理局发布的《2014年第1期四川省药品质量公告》（2014年第23号）文件，对涉及我省集中上网采购的药品，按《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》、《四川省基本药物采购配送管理办法（试行）》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》规定，进行如下管理：

一、关于集中上网限价采购的基本药物：其中成都倍特药业有限公司生产的氟康唑氯化钠注射液（100ml:氟康唑0.2g:氯化钠0.9g），两批次抽检不合格；将其列入一般不良记录，取消上述药品的上网资格，且上述品种三年内不得再参加四川省基本药物的集中采购工作。