清热暗疮胶囊不合格遭查处 福寿堂制药

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），福寿堂制药有限公司生产的清热暗疮胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：清热暗疮胶囊
被抽样单位：佛山市南海中天药业连锁有限公司夏新药房
批号：150206
规格：每粒装0.2g
标示生产企业：福寿堂制药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBZ05902008
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：水分、装量差异
检验机构：佛山市食品药品检验检测中心

关联资料：严重违规，福寿堂制药有限公司GMP证书被收

福寿堂制药有限公司在接受湖南省食药监局飞行检查时被发现严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，湖南省食药监局依法收回该药品生产企业的GMP证书。这是2016年以来湖南省被收回的第一张GMP证书，同时也是今年全国范围内被收回的第22张GMP证书。

值得注意的是，早在2012年，福寿堂制药有限公司就曾因药品质量不合格而黑榜留名。北京商报记者查阅相关资料发现，福寿堂制药有限公司生产并销往福建省的清热暗疮胶囊曾因水分项目不合格，被福建省食药监局予以通报。

福寿堂制药有限公司是一家集药品研发、生产销售、药品零售连锁为一体的制药企业。公司主要从事固体、液体制剂的开发与生产，主要剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液等。