广西壮族自治区食品药品监督管理局发布药品质量公告(2016年第4期,总第40期),广东南国药业有限公司利巴韦林注射液上黑榜。
2016年6月全区共完成药品质量监督抽验367批次,合格359批次,不合格8批次。各相关食品药品监督管理局已依据《药品管理法》等有关法律法规对公告涉及不符合法定质量标准规定的药品采取了必要的控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
序号:4
检品名称:利巴韦林注射液
标示生产单位:广东南国药业有限公司
标示批号:1508282
标示规格:1ml:100mg
供样单位:广西明合药业有限责任公司合山超仁分公司
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合项目:[检查]可见异物
检验单位:柳州食品药品检验所
关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及广东南国药业有限公司维生素C片。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次。
药品名称:维生素C片
被抽样单位:潮州市中心医院
批号:150503
规格:100毫克
标示生产企业:广东南国药业有限公司
检验依据:中国药典2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶液的颜色
检验机构:潮州市食品药品检验所