广西壮族自治区食品药品监督管理局发布药品质量公告(2016年第4期,总第40期),广西金页制药有限公司复方丹参片上黑榜。
2016年6月全区共完成药品质量监督抽验367批次,合格359批次,不合格8批次。各相关食品药品监督管理局已依据《药品管理法》等有关法律法规对公告涉及不符合法定质量标准规定的药品采取了必要的控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
序号:5
检品名称:复方丹参片
标示生产单位:广西金页制药有限公司
标示批号:160101
标示规格:小片,每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
供样单位:广西金页制药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合项目:[含量测定]三七
检验单位:广西壮族自治区食品药品检验所
关联资料:陕西省食药监局:21批次药品不合格,涉及广西金页制药有限公司大黄碳酸氢钠片。
加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省食品药品监督管理局完成药品抽验427批次,不合格药品21批次(含非标示生产企业生产的药品5批次),合格率为95.08%。其中:政府集中采购中标基本药物抽验39批次,合格39批次;指定品种评价抽验9批次,合格9批次;中成药非法添加化学成份抽验7批次,合格7批次;陕西省基本药物和生产企业全覆盖抽验25批次,合格25批次;监督抽验282批次,不合格6批次;中药材及饮片抽验65批次,不合格15批次。
抽样类别:监督抽验
报告书编号:2016040
检品名称:大黄碳酸氢钠片
规格:1000片/瓶
标示生产单位:广西金页制药有限公司
生产批号:150201
被抽样单位:陕西华远医药集团金瑞医药有限公司
检验依据:《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册
检查结果:不符合规定
不合格项目:【检查】
检验单位:铜川市食品药品检验检测中心