二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)不合格遭查处 久铭药业

吉林省食品药品监督管理局药品发布质量公告（2016年第2期，总第9期），通化久铭药业有限公司二甲双胍格列本脲片（I）上黑榜。

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据吉林省药品抽验计划，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验，有关情况公告如下：

自2016年4月至2016年7月，全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验，37批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定2285批(详见附件2)，有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

序号：32
被抽样单位：吉林省华药医药有限公司松原中东连锁店
样品名称：二甲双胍格列本脲片（I）
批准文号：国药准字H20050457
规格：每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲1.25mg
产品批号：151102 167
样品标示生产单位：通化久铭药业有限公司
检验机构：松原市食品药品检验所
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-(X-015)-2011Z
不合格项目：检查--重量差异

关联资料：湖北省食药监局发布《湖北省药品质量公告》（2016年第1期），不合格产品有通化久铭药业有限公司银黄胶囊。

湖北省食药监局发布《湖北省药品质量公告》（2016年第1期），公布了2016年第一季度药品监督抽验中发现的185批次不符合标准规定的药品信息。其中不符合标准规定中药材（饮片）有169批次，不符合标准规定制剂有16批次。

序号：15
药品名称：银黄胶囊
规格：每粒装0.3克
批号：150105
标示生产单位：通化久铭药业有限公司
供样单位：安陆市好药师大药房
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBZ07472006
不合格项目：检查（水分）
检验所：孝感