转移因子不合格遭查处 一格制药

总局发布关于不合格的通告（2016年第144号），湖南一格制药有限公司生产的转移因子注射液上黑榜。

近期，国家食品药品监督管理总局在组织开展的跟踪抽验中发现，标示为湖南一格制药有限公司生产的转移因子等3家企业5批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖南一格制药有限公司生产的批号为150706的转移因子不合格，不合格项目为无菌。

二、对上述不合格药品，湖南省（区）食品药品监督管理局已采取了查封扣押、责令召回、暂停销售使用等产品控制措施。

三、湖南一格制药有限公司等3家企业生产的上述药品在既往国家药品抽验中曾被检出不合格产品，此次经跟踪抽验再次检出不合格产品，反映该3家企业在生产质量管理方面存在突出问题。

药品品名：转移因子
标示生产企业：湖南一格制药有限公司
药品规格：2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
生产批号：150706
检品来源：湖南一格制药有限公司
检验依据：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（无菌）
检验机构：江苏省食品药品监督检验研究院

关联资料：广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告（2015年第2期，总第35期），涉及湖南一格制药有限公司转移因子注射液。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广西药品抽验工作计划安排，2015年上半年自治区食品药品监管局组织全区各级食品药品监督管理部门和食品药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了质量抽验，现将抽验结果予以公告。

公告涉及辖区药品生产、经营、使用单位生产、经营和使用的药品890批次，其中符合标准规定880批次，不符合质量标准规定10批次（见附件1、2）。

序号：5
标示检品名称：转移因子注射液
标示生产单位：湖南一格制药有限公司
标示批号：140923
标示规格：2ml:3mg（多肽）：100μg(核糖）
供样单位：广西金贝医药有限责任公司
检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册
检验结果：不符合规定
不符合项目：[检查]可见异物
检验单位：北海食品药品检验所