丙氨酰谷氨酰胺注射液不合格遭查处 海王福药

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），福州海王福药制药有限公司丙氨酰谷氨酰胺注射液上黑榜

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：丙氨酰谷氨酰胺注射液
标示生产企业：福州海王福药制药有限公司
药品规格：100ml:20g
生产批号：160504C21
检品来源：福建省肿瘤医院
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（氨）、（有关物质）
检验机构：河南省食品药品检验所

关联资料：福建省食药监局公布25批次不合格药品，涉及福州海王福药制药有限公司复方甘草片。

福建省食品药品监督管理局2015年2月12日在其官网发布2014年第四季度药品质量公告，曝光25批次不合格药品。

药品名称：复方甘草片
生产单位：福州海王福药制药有限公司
批号：1401131
规格：复方制剂
被抽样单位：浦城县永兴中心卫生院
检验依据：中华人民共和国药典2010年版二部
不合格项目：性状