土霉素片不合格遭查处 祁连山药业

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），甘肃祁连山药业股份有限公司土霉素片上黑榜。

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：土霉素片
标示生产企业：甘肃祁连山药业股份有限公司
药品规格：0.25g（250000单位）
生产批号：1602043
检品来源：四川华通药业有限公司
检验依据：卫生部药品标准WS1-C2-0002-89
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（崩解时限）
检验机构：河北省药品检验研究院

关联资料：甘肃祁连山药业股份有限公司简介（摘录于互联网）

肃祁连山药业集团于2003年6月20日正式挂牌成立，其核心企业甘肃省国营祁连山制药厂创建于1969年7月,是甘肃省综合制药骨干企业、西北地区最大的抗生素生产基地、全国麻醉药品联合体员。1997年被评为中型一档企业,1998年以来被中国农业银行评为信用AAA级企业、被省环保局授予“甘肃省工业污染源达标工作”先进单位，连续多年保持了省级“重合同、守信用”单位、地区“纳税模范”、市级“文明单位”等光荣称号，2002年再次被酒泉市肃州区评为“纳税骨干企业”，被甘肃省国税局授予“诚信纳税户”荣誉称号。历经35年的艰苦创业，企业现已发展成为以甘肃省国营祁连山制药厂为母公司，由甘肃甘帝制药有限公司、酒泉市启明工贸有限公司、酒泉昌正农副有限公司、兰州金昆塑胶有限公司、祁连山制药厂方舟大药房和甘肃莫高实业发展股份有限公司等成员组成的甘肃祁连山药业集团。其中祁连山制药厂、甘帝制药有限公司、莫高制药分厂已通过GMP认证。现有在岗职工480人，各类专业技术人员82名，（其中高级职称1人，中级职称20人，初级职称61人）。主要生产土霉素原料、甘草系列产品和片剂、针剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、药品包装材料、保健食品、消毒液等。产品行销华南等20多个省、市、自治区，部分产品还拥有生产企业自营进出口权。其中土霉素原料（年产1200吨）被省内外一些知名制药企业列为首选原料，甘草浸膏（粉）、复方甘草片、复方甘草合剂为国家计划产品。“祁连山”牌商标在全国有一定知名度。企业年销售总额7000万元，年创利税800万元。