炎可宁片不合格遭查处 延边药业

总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），吉林敖东延边药业股份有限公司炎可宁片上黑榜。

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：炎可宁片
标示生产企业：吉林敖东延边药业股份有限公司
药品规格：每片重0.4g
生产批号：1502001
检品来源：湖南大森林医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1368-93-12
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（重量差异）
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院

关联资料：安徽省食品药品监督管理局近日发布2014年第2期安徽省药品质量公告，涉及吉林敖东延边药业股份有限公司生产的维生素C泡腾片。

根据公告，2013年第4季度共完成药品抽验2599批次(含基本药物及高风险专项抽验198批次），其中化学药960批次，抗生素347批次，中成药787批次，中药材（含饮片）469批次，其他36批次。104批次产品不符合标准规定。其中标示吉林敖东延边药业股份有限公司生产的维生素C泡腾片（批号1112001规格1克）被检出性状项目不合格。

药品名称：维生素C泡腾片
标示生产单位：吉林敖东延边药业股份有限公司
批号：1112001
规格：1克
检验依据：《中国药典》2010年版二部
检品来源：北京同仁堂铜陵药店有限责任公司
检验机构：铜陵市食品药品检验所
检验目的：监督抽验
不符合标准规定项目：性状