山东省药品质量公告2017年第2期,吉林省长恒药业有限公司诺氟沙星胶囊上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省2016年药品抽检计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽检。
根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,现将抽检发现的不合格药品予以公告。
相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
序号:2
药品名称:诺氟沙星胶囊
生产企业名称:吉林省长恒药业有限公司
药品规格:0.1g
生产批号:20160402
被抽样单位:济宁益德源医药连锁有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合标准规定
不合格项目:检查-溶出度
检验机构名称:济宁市食品药品检验检测中心
关联资料:浙江省食药监局:79批次药品抽样检验不符合标准规定,吉林省长恒药业有限公司/受托方:吉林省鑫辉药业有限公司复方丹参片上黑榜。
浙江省食品药品监督管理局发布2016年第4期浙江省药品质量公告,根据2016年第3季度全省药品抽验核查情况,将抽验发现的不合格药品予以公告。
本期信息显示,79批次药品抽样检验不符合标准规定,其中19批次为抽样检验不符合标准规定且假冒标示生产单位生产的假药。另外,在生产、经营、使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品分别有2批次、35批次、23批次。
序号:5
药品名称:复方丹参片
标示生产单位:吉林省长恒药业有限公司/受托方:吉林省鑫辉药业有限公司
批号:20150710
规格:薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)
检品来源:绍兴市康仁药店
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
核查结果:[含量测定]
检验机构:绍兴市食品药品检验中心