地奥司明片不合格遭查处 马应龙药业

2017-05-16 13:45:26    来源:  作者:

食药监局关于11批次药品不合格的通告(2017年第74号),马应龙药业集团股份有限公司地奥司明片上黑榜。

经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片。不合格项目包括含量测定(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:地奥司明片
标示生产企业:马应龙药业集团股份有限公司
生产批号:150609
药品规格:0.5g(C28H32O15 0.45g)
检品来源:华东医药湖州有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH20622006
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:大连市药品检验所

关联资料:应龙药业集团股份有限公司简介(摘录于互联网)

马应龙(600993.SH)创始于公元 1582 年,历经400多年的持续快速健康发展,如今已成长为一家专业化医药类上市公司。

马应龙深化实施品牌经营战略,坚持以肛肠及下消化道领域为核心定位,围绕大健康领域积极寻求发展机会;贯彻“工业重速度,商业重质量,诊疗重布局”的思路,聚焦核心优势领域,构建药品经营、诊疗技术、医疗服务的产业链,实现产业立体化和聚焦叠加。

经过多年发展,马应龙致力于肛肠及下消化道领域,马应龙麝香痔疮膏入选国家基本药物目录独家品种。据中康资讯最新市场调研数据表明,马应龙在痔疮药品零售市场销售量的占有率高。

公司生产功能齐全,肛肠及下消化道类产品生产剂型范围已涵盖膏、栓、中药饮片、口服、片剂、洗剂等,生产功能超过30种剂型,拥有马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮栓、龙珠软膏等独家药品超过20个品种,可供生产的国药准字号药品超过300种。各类软膏年生产能力近亿支,栓剂生产能力过亿粒。生产设施先进,主要品种生产流水线及配套设施的技术水平领先。马应龙及旗下子公司分别通过了国家药监局GMP、GSP质量管理规范体系认证,获得国际权威机构SGS颁发的环境管理体系ISO14000和职业安全与健康管理体系OHSAS18000的认证,在医药行业内率先实现了“三认证”。

手机:   汉字数
187****2382发表于 2023-04-15 17:25:35
为什么先看说明书都不让看呢,病人了解药的功能后再去找医生不可以吗,多此一举。
查看全部评论 (1)