依那普利氢氯噻嗪咀嚼片不合格遭查处

食药监局关于11批次药品不合格的通告（2017年第74号），赤峰维康生化制药有限公司依那普利氢氯噻嗪咀嚼片上黑榜。

经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：赤峰维康生化制药有限公司依那普利氢氯噻嗪咀嚼片。不合格项目包括[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利）等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：依那普利氢氯噻嗪咀嚼片
标示生产企业：赤峰维康生化制药有限公司
生产批号：20150601
药品规格：每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg
检品来源：海南世诚医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH00322009
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利）
检验机构：中国食品药品检定研究院

关联资料：广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第4期，不合格产品涉及峰维康生化制药有限公司牛磺酸颗粒。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2017年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：

序号：4
药品品名：牛磺酸颗粒
标示生产企业名称：赤峰维康生化制药有限公司
药品规格：每包含牛磺酸0.4g
生产批号：20140902
检品来源：高州市谢鸡镇义山村委会卫生第二分站
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：性状、干燥失重
检验机构：茂名市食品药品检验所