- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用头孢地嗪钠
- 【规格】1g
- 【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭或微有特臭。
- 【功能主治/适应症】
用于敏感细菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。
- 【用法用量】静脉注射、静脉滴注、肌肉注射。静脉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。肌肉注射:1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。用量:具体见下表。适应症 单剂剂量 给药间隔 每日总量 疗程妇女无合并症下泌尿道感染 1.0/2.0g一次 1.0/2.0g 一次其他上、下泌尿道感染;基础方案 1.0/2.0g 24小时 1.0/2.0g根据病情确定疗;加至 2.0g 12小时 4.0g;下呼吸道感染;基础方案 1.0g12小时 2.0g 一般10-14天为一个疗程,有时更长一些。加至 2.0g 12小时 4.0g 淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次肾功能不全病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:肌酐清除率 血清肌酐 每日总量10~30mL/min 5.2 ~2.5ml/dL 1.0~2.0g;<10 mL/min >5.0mg/dL 0.5~1.0g。
- 【不良反应】可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响:血清肝酶(SGOT、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
- 【禁忌】对头孢菌素类过敏者禁用。
- 【注意事项】注射用头孢地嗪钠溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24小时;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
- 【药物相互作用】丙磺舒可延迟本品的排泄。注射用头孢地嗪钠可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
- 【药理毒理】本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,注射用头孢地嗪钠对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
- 【药代动力学】单次静脉注射和滴注本药0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/L,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5h左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。注射用头孢地嗪钠平均蛋白结合率为81~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的11~30%,胆汁中浓度甚高。
- 【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。
- 【生产厂家】海南合瑞制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20153265
- 【生产地址】海口国家高新区药谷工业园二期内
- 【药品本位码】86905815000187