国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)。其中汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠抽检不合规,不符合规定项目:[检查](水分)。具体通告信息如下:
药品名称:注射用头孢地嗪钠
标示药品上市许可持有人:汕头金石粉针剂有限公司
标示生产企业:汕头金石粉针剂有限公司
批号:2303221
规格 :按C20H20N6O7S4计1.0g
抽样环节:经营单位
检品来源:云南楚济堂长禾医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH04462010
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)
检验机构:天津市药品检验研究院
汕头金石粉针剂有限公司注射用头孢地嗪钠(1.0g)注册信息如下:
批准文号:国药准字H20041820
产品名称:注射用头孢地嗪钠
英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
商品名:金汕秦
剂型:注射剂
规格:1.0g(按C20H20N6O7S4计)
生产单位:汕头金石粉针剂有限公司
批准日期:2019-08-12
生产地址:汕头市泰山路36号
产品类别:化学药品
药品本位码:86900478000239