食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第91号),哈尔滨华雨制药集团有限公司骨折挫伤胶囊上黑榜。
经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为哈尔滨华雨制药集团有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊。不合格项目包括[检查](微生物限度)等(详见附件)。
二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
药品品名:骨折挫伤胶囊
标示生产企业:哈尔滨华雨制药集团有限公司
生产批号:20150703
药品规格:粒装0.29g
检品来源:贵阳特佳药品有限责任公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:辽宁省药品检验检测院
关联资料:安徽48批次药品抽检不合格,涉及哈尔滨华雨制药集团有限公司骨折挫伤胶囊。
安徽省食品药品监督管理局公布2014年第三季度全省药品生产、经营和使用药品抽样检验结果。全省共抽验药品6459批次,包括基本药物、化学药、抗生素、中成药、中药材等,其中48批次产品确认为不合格,合格率为99.23%。
我省食品药品监管部门通过对药品中残留合成原料、中间体、副产物及可能的降解产物检验时发现,哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的骨折挫伤胶囊(每粒装0.29g)中检出了非法染色剂金橙II被测定不合格。
安徽省食药监局提醒消费者,上述48批次药品虽不是假劣药品,但属于不合格产品,请谨慎购买。同时还提醒,服药要看清药品的主要成分。特别是治疗感冒时,不能同时服用含相同成分的抗感冒药。当几种感冒药叠加服用时,很容易出现重复用药,给身体带来严重的健康隐患,如过敏反应、肝肾损害、消化系统损害等。