食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第91号),李时珍医药集团有限公司舒胸片上黑榜。
经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为李时珍医药集团有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片。不合格项目包括[检查](重量差异)等(详见附件)。
二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
药品品名:舒胸片
标示生产企业:李时珍医药集团有限公司
生产批号:201412001
药品规格:每片重0.25g
检品来源:浙江震元股份有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](重量差异)
检验机构:深圳市药品检验研究院
关联资料:李时珍医药集团有限公司简介(摘录于互联网)
李时珍医药集团于1998年由台商独立投资5000万美元,并购李时珍制药厂、湖北七叶花制药厂、武汉稀世宝药业有限公司、湖北康莱药业有限公司、湖北本草纲目生物制药有限公司、厦门东风药厂、厦门久馨精细化工有限公司等9家全资子公司组建而成。
集团注册资金3000万美元,总资产达10亿元,员工5000余人,企业零负债。拥有13个生产剂型和208个国家药品批准文号、4个国家中药保护品种,现代化制药设备300多台(套),2003年10月首次通过国家GMP认证,2004年投产,每年产值、销售、利税翻番,产品供不应求。
“传时珍医药伟业,谱本草科学新篇”是集团的文化理念。“建百年企业,创世界名牌”是集团的奋斗目标。李时珍医药集团在传承中医药精髓的基础上,用现代化的制药理念和技术,提升改造传统中药,用现代化的生产流程和管理手段生产现代科学中药,在继承的基础上发展,在发展的基础上创新,使中医药这一中华民族瑰宝永远造福人类。