- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸罂粟碱氯化钠注射液
- 【规格】100ml:30mg
- 【主要成份】盐酸罂粟碱。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗脑、心及外周围血管痉挛所致的缺血,肾、胆或 胃肠道等内脏痉挛。
- 【用法用量】静脉滴注,每次30-120mg;每3小时一次。用于心搏停止时,两次时间要相隔10分钟。
- 【不良反应】上市后监测到盐酸罂粟碱注射剂的下列不良反应/事件(发生率未知): 皮肤及皮下组织:皮疹(斑丘疹、斑疹、丘疹、荨麻疹)、瘙痒、多汗、皮肤潮红、皮肤肿胀。全身性反应:寒战、畏寒、发热(甚至高热)、乏力、疼痛、肿胀。神经系统:头晕、头痛、震颤、感觉减退、烦躁不安、抽动。胃肠系统:口干、恶心、呕吐、消化不良、食欲减退、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、便秘。心血管系统:心悸、胸部不适、胸痛、QT间期延长、心律失常(心动过速、心动过缓、室性心律失常)、低血压、高血压。血管与淋巴管类:静脉炎、发绀。呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、窒息感、咳嗽。免疫系统:过敏样反应、过敏性休克。肝胆系统:肝功能异常(包括转氨酶升高、血胆红素升高)、肝损伤、肝细胞损伤。眼部症状:视物模糊、视觉损害、眼睑水肿、眼痛。 肌肉骨骼及结缔组织:肢体疼痛、肌痛、肌无力、背痛。肾脏及泌尿系统:排尿困难、尿潴留、尿失禁、尿频。生殖系统:阴茎异常勃起。
- 【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.出血性脑梗死患者禁用。3.脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者禁用。
- 【注意事项】1.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。2.心功能不全时慎用注射用盐酸罂粟碱,以免引起心功能抑制。3.青光眼患者要定期检查眼压。4.静脉大量应用能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。5.需注意检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。6本品不宜与其他药物混合使用。如果确需联合使用其他药物的,应用适量间隔液对输液管道进行冲洗,避免发生药物间相互作用。2.低血压患者使用过程中需要监测血压,滴速不宜过快。
- 【药物相互作用】1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,盐酸罂粟碱氯化钠注射液能阻滞多巴胺受体。2.吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。
- 【儿童用药】静脉滴注。一次按体重1.5mg/kg,每日4次。
- 【药理毒理】盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用,直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛,尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。毒理研究:生殖毒性:大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用。但不清楚妊娠妇女使用盐酸罂粟碱氯化钠注射液后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响,因此妊娠妇女只有在权衡风 险利益后,在确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以 从人乳中分泌,因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。
- 【药物过量】大剂量静脉滴注能抑制心肌,使房室间及心室的传导系统受阻,延长 心肌不应期,严重的可致心率紊乱,但治疗剂量对心肌无明显影响。本品无 特殊解救药,一旦出现过量,应按照药物过量处理的一般原则进行治疗。
- 【药代动力学】本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾脏排泄,可经透析被清除。
- 【贮藏】遮光、密闭保存。
- 【有效期】一年半。
- 【生产厂家】江苏长江药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040201
- 【生产地址】江苏射阳县城红旗路28号
- 【药品本位码】86901426001056