山东省食品药品监督管理局关于4批次药品抽检质量不合格的通告(2017年第9期),吉林吉春制药股份有限公司牛黄解毒丸上黑榜。
经临沂市食品药品检验检测中心检测,标示为吉林省天光药业有限公司等3家企业生产的4批次药品质量不符合标准规定。现将有关情况通告如下:
标示为吉林吉春制药股份有限公司的牛黄解毒丸(批号:160202,规格:每丸重3g),经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为检查-三氧化二砷(详见附件)。
相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号:2
药品名称:牛黄解毒丸
生产企业:吉林吉春制药股份有限公司
批准文号:国药准字Z22022544
剂型:丸剂(大蜜丸)
批号:160202
规格:每丸重3g
被抽样单位:国药控股国大药房山东有限公司
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册
检验结论:不合格
不合格项目:检查-三氧化二砷
检验单位:临沂市食品药品检验检测中心
关联资料:食药监总局:29家企业36批次药品不合格,涉及吉林吉春制药股份有限公司妇科止带片。
国家食品药品监督管理总局官网2016年3月14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为苏州中化药品工业有限公司等29家药品生产企业生产的伊曲康唑胶囊等36批次药品经检验为不合格产品。
不合格产品的生产企业、产品名称和批次为吉林吉春制药股份有限公司生产的批号为130803的妇科止带片,不合格项目包括[含量测定(详见附件)。
药品品名:妇科止带片
标示生产企业:吉林吉春制药股份有限公司
药品规格:每片重0.35g
生产批号:130803
检品来源:包头市信泰恒医药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ07892008
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:湖南省食品药品检验研究院