食药监总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第193号),吉林省力胜制药有限公司、甘肃佛仁制药科技有限公司和山西云鹏制药有限公司生产的安胃片上黑榜。
经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司、甘肃佛仁制药科技有限公司和山西云鹏制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为150902、151101、160301、170201的安胃片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片,不合格项目包括含量测定、[检查](重量差异)等(详见附件)。
二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
药品品名:安胃片
标示生产企业:吉林省力胜制药有限公司
生产批号:20160902
药品规格:
检品来源:青海省万益药业集团有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:宁波市药品检验所
药品品名:安胃片
标示生产企业:甘肃佛仁制药科技有限公司
生产批号:160301
药品规格:素片每片重0.6克
检品来源:惠好医药(泉州)有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:宁波市药品检验所
药品品名:安胃片
标示生产企业:山西云鹏制药有限公司
生产批号:D150501
药品规格:每片重0.6g
检品来源:贵州广奕医药物流销售有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](重量差异)
检验机构:宁波市药品检验所