食药监总局:3家企业生产的9批次药品不合格,贵州益佰制药股份有限公司和四川顺生制药有限公司胃蛋白酶颗粒上黑榜。
2017年12月22日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于9批次药品不合格的通告(2017年第220号)》称,经甘肃省药品检验研究院等2家药品检验机构检验,标示为贵州益佰制药股份有限公司和四川顺生制药有限公司等3家企业生产的9批次药品不合格。
据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:贵州益佰制药股份有限公司生产的批号为20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶颗粒,四川顺生制药有限公司生产的批号为161004的胃蛋白酶颗粒。不合格项目包括[效价测定]、[检查](装量差异)。
对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
药品品名:胃蛋白酶颗粒
标示生产企业:贵州益佰制药股份有限公司
生产批号:20160805
药品规格:每包含胃蛋白酶480单位
检品来源:重庆医药黔江医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[效价测定]
检验机构:广东省药品检验所
药品品名:胃蛋白酶颗粒
标示生产企业:四川顺生制药有限公司
生产批号:161004
药品规格:480单位/包
检品来源:四川绵阳科伦医药贸易有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量差异)
检验机构:广东省药品检验所