注射用生长抑素不合格遭查处 翰宇药业

食药监总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号），深圳翰宇药业股份有限公司注射用生长抑素上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：深圳翰宇药业股份有限公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素。不合格项目包括含量测定（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：注射用生长抑素
标示生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司
生产批号：1123161204
药品规格：2mg(按生长抑素计)
检品来源：贺州市人民医院
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[含量测定]
检验机构：中国食品药品检定研究院

关联资料：深圳翰宇药业股份有限公司简介（摘录于互联网）

深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，注册资本8.9亿元，下设翰宇药业（深圳坪山）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、翰宇药业（香港）有限公司。建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地。

翰宇药业秉承“天下之道，仁心为药”的核心价值观，以“健康为您”为使命，“慢病管理专家”为战略发展目标，努力实现“引领生物制药发展，打造健康事业强者”的宏伟愿景。