胃蛋白酶颗粒不合格遭查处 太康海恩

食药监总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号），太康海恩药业有限公司胃蛋白酶颗粒上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为太康海恩药业有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：太康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒，不合格项目包括[效价测定]（详见附件）。

药品品名：胃蛋白酶颗粒
标示生产企业：太康海恩药业有限公司
生产批号：161101
药品规格：每包含胃蛋白酶480单位
检品来源：广州普民医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[效价测定]
检验机构：广东省药品检验所

关联资料：东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），太康海恩药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：诺氟沙星胶囊
被抽样单位：平远县城镇城南药店
批号：150301
规格：0.1g
标示生产企业：太康海恩药业有限公司
检验依据：中国药典2010年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：溶出度
检验机构：梅州市食品药品监督检验所