氯芬黄敏片不合格遭查处 四川菲德力

2018-02-19 10:51:45    来源:  作者:

湖北省食药监局:223批次药品不符合标准的规定,四川菲德力制药有限公司氯芬黄敏片上黑榜。

2018年2月13日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。

序号:23
药品名称:氯芬黄敏片
标示生产企业名称:四川菲德力制药有限公司
药品规格:规格:双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
生产批号:160904
检品来源:湖北桐安阁大药房连锁有限公司博爱店
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准部分第十一册
不合格项目:崩解时限
检验机构名称:荆州市食品药品检验所

关联资料:食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号),四川菲德力制药有限公司多酶片上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为四川菲德力制药有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:四川菲德力制药有限公司生产的批号为161001的多酶片;不合格项目包括[检查](微生物限度)等(详见附件)。

药品品名:多酶片
标示生产企业:四川菲德力制药有限公司
生产批号:161001
药品规格:胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克
检品来源:海南益新源药业有限公司
检验依据:卫生部药品标准二部第六册
不合格项目:[检查](微生物限度)
检验机构:安徽省食品药品检验研究院

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