氯雷他定糖浆不合格遭查处 天津天威

2018-02-19 10:58:53    来源:  作者:

湖北省食药监局:223批次药品不符合标准的规定,天津天威制药有限公司氯雷他定糖浆上黑榜。

2018年2月13日,湖北省食药监局官网发布药品质量公告称,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。

序号:26
药品名称:氯雷他定糖浆
标示生产企业名称:天津天威制药有限公司
药品规格:10ml:10mg
生产批号:20170303
检品来源:鄂州市华容区蒲团卫生院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH03352009
不合格项目:含量测定
检验机构名称:鄂州市食品药品检验检测中心

关联资料:天津天威制药有限公司简介(摘录于互联网)

天威制药有限公司是经天津市食品药品监督管理局正式批准,天津市工商行政管理局注册的港资企业。

天津天威制药有限公司于2005年开始动工建设,注册资金5042万美元,厂区占地面积7.5万平方米,目前厂房面积共计约8万平方米,公司目前拥有液体口服制剂生产车间与固体口服制剂生产车间,可生产口服液,片剂,胶囊剂等剂型。我公司于2013年全面通过国家新版GMP认证。

公司现拥有保和口服液、氯雷他定糖浆、盐酸阿扑吗啡舌下片、格列喹酮片、伏立康唑胶囊、氨酚曲马多胶囊、米格列奈钙片+胶囊等品种,其中保和口服液作为健胃消食的传统良方,通过公司对提取加工技术的完善,利用现代中药生产技术古方今用,提高了产品疗效,已广为患者接受并有着良好的销售业绩。氯雷他定糖浆为抗过敏类药物,为方便儿童老人的服药人群,公司开发了6支独立包装,并在研发阶段重视口感的调配,使患者易于接受。“甜甜的口服液、甜甜的天威制药”也成为公司的主打口号并为广大公众熟知。

公司新获国家食品药品监督管理局批准的3类国药准字的ED产品—盐酸阿扑吗啡舌下片,已投放市场,目前全国销售市场覆盖率已达95%,销售额达到每年17亿元(RMB)以上,深受广大患者的青睐。

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