江西省2018年药品质量公告(2018年第1期总55期),贵州三仁堂药业有限公司复方桔梗止咳片上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下:
序号:3
标示药品名称:复方桔梗止咳片
标示生产单位:贵州三仁堂药业有限公司
标示批号:20150504
规格:每片重0.25g
被抽样单位:珠山区天康大药房
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验单位:景德镇市食品药品检验所
关联资料:江西省食药监局:152批药品不符合规定,涉及贵州三仁堂药业有限公司速效止泻胶囊
2015年12月10日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布的2015年第4期江西省药品质量公告显示,不符合规定药品152批、假冒产品11批。
本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、松香酸、苏丹红IV、pH变化值和游离槲皮素、山柰素、异鼠李素等。
对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒产品,相关市(县、区)食品药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
序号:26
标示药品名称:速效止泻胶囊
标示生产单位:贵州三仁堂药业有限公司
标示批号:20140402
规格:每粒装0.3g
被抽样单位:浮梁县聚德堂大药房
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13982004
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
报告书编号:JDZCY 20150281
检验单位:景德镇市食品药品检验所