江西省2018年药品质量公告(2018年第1期总55期),三门峡广宇生物制药有限公司止痢宁片上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下:
序号:1
标示药品名称:止痢宁片
标示生产单位:三门峡广宇生物制药有限公司
标示批号:150905
规格:每片重0.35g
被抽样单位:珠山区恒大名都永康大药房
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂(第四册)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:重量差异
检验单位:景德镇市食品药品检验所
关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及三门峡广宇生物制药有限公司冬凌草片
药品名称:冬凌草片
被抽样单位:佛山市南海区华安堂医药行
批号:140722
规格:每片重0.26g
标示生产企业:三门峡广宇生物制药有限公司
检验依据:中国药典2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定:含量测定
项目检验机构:佛山市食品药品检验检测中心