)
- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】地氯雷他定糖浆
- 【商品名/商标】
百新哈
- 【规格】30ml(100ml:50mg)
- 【性状】本品为澄清的浓厚液体。
- 【功能主治/适应症】
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
- 【用法用量】1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）。6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）。成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷他定可与食物同时服用。
- 【不良反应】在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应（包括过敏和皮疹）、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
- 【禁忌】对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。
- 【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.严重肾功能不全患者慎用。3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
- 【生产厂家】万特制药(海南)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20100009
- 【生产地址】海南省海口市南海大道279号
- 【条形码】6939051800434
- 【药品本位码】86905848000314
粤公网安备 44190002000244号