注射用重组人白介素-2价格对比 20万IU*10瓶上海华新

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】注射用重组人白介素-2
【商品名/商标】
辛洛尔
【规格】20万IU*10瓶
【主要成份】重组人白介素-2。辅料为：醋酸钠、冰醋酸、氯化钠、聚山梨酯-80。
【性状】本品为白色疏松体冻干制剂，易溶于水，用1ml灭菌注射用水复溶后为透明液体。
【功能主治/适应症】
用于晚期肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸腹腔积液的治疗。
【用法用量】用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射20-40万IU/m2体表面积，相当每次30-60万IU，每日一次，每周连用四次，四周为一疗程。癌性胸腹水腔内注射应尽量排出胸腹水后，每次注入60-80万IU，每周1-2次，注射1-3周, 或根据病人情况按医嘱使用。
【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
【禁忌】1.对本品成份有过敏史的病人。2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者：(1)持续性室性心动过速；(2)未控制的心律失常；(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；(4)心压塞；(5)肾功能衰竭需透析＞72小时；(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时；(7)顽固性或难治性癫痫；(8)肠局部缺血或穿孔；(9)消化道出血需外科手术；(10) 孕妇慎用。
【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征，如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况，应停药并采取适当的处置措施，6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征，如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况，应停药并采取适当的处置措施。
【药物相互作用】本品会影响中枢神经系统功能。因此，本品与精神药物一同用药治疗后，可能会出现相互作用（例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药）。本品若与对肾脏有危害性的药物（例如氨基糖苷、镇痛消炎药），对骨髓有毒性的药物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行给药时，会增强对这些器官系统的毒性作用。本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证。此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓合并用药物的清除，从而增加这些药物的不良反应的危险性。已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时，会引发过敏反应，尤其是甲氮咪胺、顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑、瘙痒症以及低血压，而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内。某些患者再遇到这些情况时，需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后，会增加心肌受损，包括心肌梗塞、心肌炎、心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。当用α-干扰素及本品并行给药治疗后，观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症，包括月牙型IgA血管球性肾炎、眼睑重症肌无力、炎症性关节炎、甲状腺炎、大疱性类天疱疮。尽管糖皮质素显示能减轻注射用重组人白介素-2引起的不良反应，包括发热、肾功能不全、高胆红素血症以及呼吸困难，但是该类药物与本品一同给药治疗会减弱本品的抗肿瘤效力，因此必须避免。当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。孕妇慎用，只有当使用注射用重组人白介素-2的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿存在潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于药物对母亲的重要性。
【药理毒理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素。
【药物过量】使用本品后的不良反应是与剂量相关的。超过了建议的剂量，就会较快出现预期毒性。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。对停止使用本品后仍持续的症状必须及时控制和治疗，若此毒性危及生命，则可以用地塞米松静脉输液使之改善。
【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
【贮藏】2－8℃避光保存。
【生产厂家】上海华新生物高技术有限公司
【批准文号】国药准字S10970041
【生产地址】上海市浦东新区桂桥路1150号
【药品本位码】86900683000031