- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘海醇注射液
- 【规格】50ml:15g(I)
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3.体腔内应用适用于各种体腔检查,包括口服。如关节造影;内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宫输卵管造影;涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
- 【用法用量】给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘造影剂相似。和其它造影剂一样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量可作为临床指导。 1.静脉注射指南 适用范围 浓度 用量 说明 尿路造影 成人 儿童7Kg 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 300mgI/ml 40~80ml 40~80ml 3ml/Kg 2ml/Kg (最高40ml) 在大剂量的尿路造影中可高于90ml 下肢静脉造影 300mgI/ml 20~100ml/腿 数字减影造影 300mgI/ml 或350mgI/ml 20~60ml/次注射 20~60ml/次注射 CT增强 成人 儿童 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 100~200ml 100~150ml 1.5~2ml/Kg体重 通常总碘为30~80g 2.动脉注射指南 适用范围 浓度 用量 说明 动脉造影 主动脉血管造影 选择性脑动脉造影 下肢动脉造影 各种动脉造影 300mgI/ml 300mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 30~40ml/次注射 5~10ml/次注射 40~60ml/次注射 30~50ml/次注射 取决于检查的类型 根据注射部位选择每次注射的用量 心血管造影 成人 左心室和主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童 350mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 30~60ml/每次注射 4~8ml/每次注射取决于年龄、体重和病情(最高8ml/Kg) 数字减影 300mgI/ml 1~15ml/每次注射 取决于注射部位。偶尔可用大剂量-最高达30ml。 3.脊髓造影指南 适用范围 浓度 用量 说明 椎管造影 300mgI/ml 7~10ml 为减少可能的副反应,不应使用总量超过3g的碘。 4.体腔内使用指南 适用范围 浓度 剂量范围 说明 关节腔造影 300mgI/ml 或350mgI/ml 5~15ml 5~10ml 子宫输卵管造影 300mgI/ml 15~25ml 涎管造影 300mgI/ml 0.5~2ml 胃肠道检查 口服 成人 儿童 因人而异的 因人而异的 可稀释 CT-增强 口服 -成人: -儿童: 直肠使用 儿童 用水稀释至约6mgI/kg 用水稀释至约6mgI/kg 用水稀释至约6mgI/kg 一次800~2000ml 稀释液 一次15~20ml稀释液 因人而异的 举例: 用水稀释300mgI/ml或350mgI/ml本品,比例为1:50。
- 【不良反应】上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):胃肠系统:腹痛、口干、口腔感觉缺失、口腔感觉减退,皮肤:斑丘疹、丘疹、多汗、冷汗、皮肤肿胀、面部水肿、皮肤潮红、发绀,全身反应:高热、乏力、畏寒、胸痛,神经系统:感觉减退、震颤、晕厥、昏迷、失语,呼吸系统:呼吸急促、喉水肿、喉部不适、喉刺激、发声困难、喷嚏、鼻塞、哮喘、呼吸暂停,心脏:心悸、心律失常、心动过速、心脏骤停,眼部症状:眼睑水肿、眶周水肿、视物模糊、视觉损害、结膜充血,泌尿系统:急性肾损伤。
- 【禁忌】1.有明显的甲状腺病症患者。2.对碘海醇注射液有严重反应既往史者。3.有癫痫病史的人,不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。4.有严重的局部感染或全身感染,而可能形成菌血症的患者,禁忌腰椎穿刺术。5.鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线,故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要,否则孕妇应禁用。6.由于剂量限制,对造影时失败者,也不宜即时进行重复造影。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】1.使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用降糖药(二甲双胍)的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防,在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药,只有在肾功能稳定后再恢复用药。2.两周内用白介素-2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。3.所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低,并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷)的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。
- 【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H10980321
- 【生产地址】宁波市镇海区庄市工三路6号
- 【药品本位码】86904561000564