- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋酸甲地孕酮软胶囊
- 【商品名/商标】
米托索
- 【规格】40mg*60粒
- 【主要成份】醋酸甲地孕酮。
- 【性状】本品为棕红色软胶囊,内含油性混悬液。
- 【功能主治/适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
- 【用法用量】乳腺癌:160mg(4粒)/日(一次或分次口服);子宫内膜癌:40-320mg(1-8粒)/日(一次或分次口服);一般剂量:每次160mg(4粒),口服,每日1次;高剂量:每次160mg(4粒),口服,每日2-4日。
- 【不良反应】1.体重增加为本品常见不良反应。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。2.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。3.其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为 1 ~ 2% 。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用米托索醋酸甲地孕酮软胶囊。
- 【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女使用米托索醋酸甲地孕酮软胶囊期间应停止哺乳。
- 【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
- 【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江安宝药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020242
- 【生产地址】宁波经济技术开发区C1区(小港)
- 【药品本位码】86904725000034