广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第7期,吉林省长恒药业有限公司安络痛片上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
不合格药品的查处情况:广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。
序号:1
药品品名:安络痛片
标示生产企业名称:吉林省长恒药业有限公司
药品规格:/
生产批号:20160506/067
检品来源:高州市满春堂大药房
检验依据:卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:茂名市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:
关联资料:食药监总局关于16批次药品不合格的通告(2017年第156号),吉林省长恒药业有限公司胃膜素胶囊上黑榜。
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为吉林省长恒药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省长恒药业有限公司生产的批号为20151003、20151004的胃膜素胶囊。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等(详见附件)。
药品品名:胃膜素胶囊
标示生产企业:吉林省长恒药业有限公司
生产批号:20151003
药品规格:0.4g
检品来源:江西信德医药有限公司
检验依据:《国家药品标准》(化学药品地方标准上升国家标准)第九册及第十六册
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](干燥失重),[检查](粘度)
检验机构:辽宁省药品检验检测院